Aktuelle Rechtsgrundlage

Medizinische Gesichtsmasken (OP-Masken)

• Standard (Teil der Kennzeichnung): CE-Kennzeichen (entsprechend Medizinproduktegesetz)
• Weitere Kennzeichnungsmerkmale: Verweis auf die Norm DIN EN 14683: 2019-10 (Medizinische Gesichtsmasken)
• Zielland: EU

Medizinische Gesichtsmasken (OP-Masken)

• Standard (Teil der Kennzeichnung): Vereinfachter Prüfgrundsatz des BfArM für medizinische Gesichtsmasken
• Weitere Kennzeichnungsmerkmale: Sonderzulassung gemäß § 11 Abs. 1 des Medizinproduktegesetzes bzw. ab 26.05.2020 gemäß Art. 59 der Verordnung (EU) 2017/745 im Zusammenhang mit der SARS-CoV-2-Pandemie.
• Zielland: Deutschland

Gesichtsmasken (vergleichbar OP-Masken)

• Kennzeichnungsmerkmal: Vom Land Thüringen und den ThüringerKommunen im Rahmen der hoheitlichen Aufga-ben nach § 5 Absatz 2 Nummer 4 Buchstabe c des Infektionsschutzgesetzes 2020 beschaffte Schutzmasken.
• Zielland: Thüringen

FFP2 & FFP3 (ohne Ausatemventil)

• Standard (Teil der Kennzeichnung): CE-Kennzeichnung mit nachgestellter Kennnummer der notifizierten Stelle
• Weitere Kennzeichnungsmerkmale: gemäß Verordnung (EU) 2016/425, z. B. Schutzklasse FFP2, Gebrauchsdauer, Herstellerangaben, Verweis auf DIN EN 149:2001+A1:2009, EU-Konformitätserklärung, Anleitung und Information
• Zielland: EU

N95 (ohne Ausatemventil)

• Standard (Teil der Kennzeichnung): NIOSH-42CFR84
• Weitere Kennzeichnungsmerkmale: Modellnummer, Lot-Nummer, Maskentyp, Herstellerangaben, TC-Zulassungsnummer
• Zielland: USA, Kanada

P2 (ohne Ausatemventil)

• Standard (Teil der Kennzeichnung): AS/NZS 1716-2012
• Weitere Kennzeichnungsmerkmale: Identifizierungsnummer oder Logo der Konformitätsbewertungsstellen
• Zielland: Australien, Neuseeland

DS2 (ohne Ausatemventil)

• Standard (Teil der Kennzeichnung): JMHLW-Notification 214, 2018
• Weitere Kennzeichnungsmerkmale: siehe Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin
• Zielland: Japan

CPA (ohne Ausatemventil)

• Standard (Teil der Kennzeichnung): Prüfgrundsatz für Corona SARS-Cov-2 Pandemie Atemschutzmasken (CPA)
• Weitere Kennzeichnungsmerkmale: Bescheinigung der Marktüberwachungsbehörde nach § 9 Absatz 3 MedBVSV
• Zielland: Deutschland

KN95 (ohne Ausatemventil)

• Standard (Teil der Kennzeichnung): BMG/BfArM/TüV-Prüfgrundsatz
• Weitere Kennzeichnungsmerkmale: Vom Bund im Rahmen seiner hoheitlichen Aufgaben nach § 5 Absatz 2 Nummer 4 Buchstabe c des Infektionsschutzgesetzes beschaffte Schutzmasken
• Zielland: Deutschland

KF 94

• Standard (Teil der Kennzeichnung): Korea 1st Class KMOEL-2017-64
• Weitere Kennzeichnungsmerkmale: KOSHA GUIDE H-82-2015
• Zielland: Korea